一般手术室净化工程,按照手术室的洁净程度,可以分为四个级别,这里的洁净程度是指手术室的含有量,下面就是常见的级别。
1、级
1级也称为特级。它的洁净度级别为,100级周边为1000级,主要用来进行心、脑、眼等的器官手术,所以洁净程度较高。进行这样的手术,以防发生感染。
2、级
又称为标准级别手术室,它一般用来进行胸、肾还有泌尿系统方面的手术,手术也需要在二级洁净程度的手术室里做。它的洁净级别为中心1000级,周边为10000级。
3、级
三级又称为一般级别。它的洁净级别是10000级、周边100000级的,一般用来进行普通外科妇产科等等手术,所以它的洁净级别要求不是特别高,但是也得严格控制,避免意外感染。
4、级
这级又称为准级别,它对于洁净程度的要求相对来说较低,所以它主要适用于进行肛肠外科等手术,这类手术室的洁净级别为300000级。
所以,按照手术室净化工程的洁净程度,层流手术室可以分为特级级别、标准级别、一般级别和准级别这四个级别,不同级别的手术室对应的用途也不一样。这体现了医院在手术操作条件方面的严格要求,以防止意外的院内感染。
级别
≥0.5um微颗粒数
≥5um微颗粒数
相当于原标准级别
5
>350粒/m³(0.35粒/L)到≤3500粒/m(3.5粒/L)
0粒/L
百级
6
>3500粒/m (3.5粒/L)到≤35200粒/m(35.2粒/L)
≤293粒/m³(0.3粒/L)
千级
7
>35200粒/m²(35.2粒/L)到≤352000粒/m³(352粒/L)
>293粒/m (0.3粒/L)到≤2930粒/m(3粒/L)
万级
8
>352000粒/m³(352粒/L)到≤3520000粒/m³(3520粒/L)
>2930粒/m³(3粒/L)到≤29300粒/m (29粒/L)
十万级
8.5
>3520000粒/m³(3520粒/L)到≤11120000粒/m³(11120粒/L)
>29300粒/m³(29粒/L)到≤92500粒/m³(93粒/L)
三十万级
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手术室净化工程级别主要分为:
1)洁净度100级
大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。
2)洁净度1000级
大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
3)洁净度10000级
大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
4)洁净度100000级
大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
5)洁净度300000级
大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。
14644-1标准 |
GMP标准 | 手术室标准 | 悬浮粒子允许数/立方米 | |||||
≥0.1um | ≥0.2um | ≥0.3um | ≥0.5um | ≥1um | ≥5um | |||
1 | 1x101 | 0.2x101 | ||||||
2 | 1x102 | 0.24x102 | 0.1x102 | 0.04x102 | ||||
3 | 1x103 | 0.237x103 | 0.102x103 | 0.035x103 | 0.008x103 | |||
4(十级) | 1x104 | 0.237x104 | 0.102x104 | 0.0352x104 | 0.0083x104 | |||
5(百级) | 1x105 | 0.237x105 | 0.102x105 | 0.0352x105 | 0.00832x105 | 0.00029x105 | ||
A级 | 空气尘埃粒子的级别为4.8 | 静态0.0352x105 | 静态0.0002x105 | |||||
动态0.0352x105 | 动态0.0002x105 | |||||||
Ⅰ级 | 洁净手术室的手术区 | |||||||
B级 | 空气尘埃粒子的级别为 5 | 静态0.0352x105 | 静态0.00029x105 | |||||
6(千级) | 1x106 | 0.237x106 | 0.102x106 | 0.0352x106 | 0.00832x106 | 0.000293x106 | ||
Ⅰ级 | 特别洁净手术室的手术区的周边区 | |||||||
Ⅱ级 | 标准洁净手术室的手术区及其周边区 | |||||||
7(万级) | 0.0352 x107 | 0.00832x107 | 0.000293x107 | |||||
B级 | 空气尘埃粒子的级别为 7 | 动态0.0352 x107 | 动态0.00029x107 | |||||
Ⅲ级 | 一般洁净手术室的手术区 | |||||||
C级 | 空气尘埃粒子的级别为 7 | 静态0.0352 x107 | 静态0.00029x107 | |||||
8(十万级) | 空气尘埃粒子的级别为 8 | 动态0.0352x108 | 动态0.00029x108 | |||||
D级 | 空气尘埃粒子的级别为 8 | 静态0.0352x108 | 静态0.00029x108 | |||||
动态不作规定 | 动态不作规定 | |||||||
Ⅲ级 | 一般洁净手术室手术区的周边区 | |||||||
0.0352x108 | 0.00832x108 | 0.000293x108 | ||||||
9(一百万级) | 0.0352x109 | 0.00832x109 | 0.000293x109 | |||||
Ⅳ级 | 准洁净手术室 |
1、洁净手术部:由手术室、洁净辅助用房、非洁净辅助用房组合在一起的独立功能区域。
2、洁净手术室:利用空气净化技术把手术环境空气中的微生物粒子降到允许水平的手术间。
3、洁净辅助用房:对空气洁净度有要求的非手术用房;非洁净辅助用房则相反,是对空气洁净度无要求的非手术用房。
洁净手术室检测指标
Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房指标:室内压力正,工作区平均风速0.20~0.25(m/s),温度21~25℃,相对湿度30~60%,小新风量15~20m3/h·m2,噪声≤51dB(A),低照度≥350lx,少术间自净时间10min;
Ⅱ级洁净手术室:室内压力正,小换气次数24(次/h),温度21~25℃,相对湿度30~60%,小新风量15~20m3/h·m2,噪声≤49dB(A),低照度≥350lx,少术间自净时间20min;
Ⅲ级洁净手术室:室内压力正,小换气次数18(次/h),温度21~25℃,相对湿度30~60%,小新风量15~20m3/h·m2,噪声≤49dB(A),低照度≥350lx,少术间自净时间20min;
Ⅳ级洁净手术室:室内压力正,小换气次数12(次/h),温度21~25℃,相对湿度30~60%,小新风量15~20m3/h·m2,噪声≤49dB(A),低照度≥350lx,少术间自净时间30min;
体外循环室:室内压力正,小换气次数12(次/h),温度21~27℃,相对湿度≤60%,小新风量2次/h,噪声≤60dB(A),低照度≥150lx;
无菌敷料室:室内压力正,小换气次数12(次/h),温度≤27℃,相对湿度≤60%,小新风量2次/h,噪声≤60dB(A),低照度≥150lx;
未拆封器械、无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室:室内压力正,小换气次数10(次/h),温度≤27℃,相对湿度≤60%,小新风量2次/h,噪声≤60dB(A),低照度≥150lx;
护士站:室内压力正,小换气次数10(次/h),温度21~27℃,相对湿度≤60%,小新风量2次/h,噪声≤55dB(A),低照度≥150lx;
预麻醉室:室内压力负,小换气次数10(次/h),温度23~26℃,相对湿度30~60%,小新风量2次/h,噪声≤55dB(A),低照度≥150lx;
手术室前室:室内压力正,小换气次数8(次/h),温度21~27℃,相对湿度≤60%,小新风量2次/h,噪声≤60dB(A),低照度≥200lx;
刷手间:室内压力负,小换气次数8(次/h),温度21~27℃,小新风量2次/h,噪声≤55dB(A),低照度≥150lx;
洁净区走廊:室内压力负,小换气次数8(次/h),温度21~27℃,小新风量2次/h,噪声≤55dB(A),低照度≥150lx;
恢复室:室内压力正,小换气次数8(次/h),温度22~26℃,相对湿度25~60%,小新风量2次/h,噪声≤48dB(A),低照度≥200lx;
脱包间:外间脱包压力为负,内间暂存压力为正且小换气次数8(次/h);负压手术室室内压力应为“负”。
洁净手术室检测指标规定
相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。小静压差应大于或等于5Pa,大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,小静压差应大于等于5Pa。用于控制空气感染的手术室应是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的负压差。
洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,小静压差应大于等于5Pa。
换气次数和新风量除应符合以上的规定外,还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等要求。
温、湿度不达标的不应超过5天/年,连续2天不达标的不应超过2次/年。
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